降低制造成本,符合政府管规。 |
医药医疗行业 |
医药医疗行业SPC典型客户>> 盈飞无限®为医疗器械和药品制造企业提供可视化工具,帮助他们随时掌握生产车间每个过程的实时状态,积极助力其在每一个细节将质量全面融入其制造的产品。 盈飞无限®提供的电子框架确保企业轻松满足政府的相关政策法规要求,从而大面积减少质量问题,避免报废、返工、质保及召回损失。 |
FDA(美国食品药品管理局)21 CFR Part 11合规 |
盈飞无限支持FDA 21 CFR Part 11的各项有关SPC的技术要求。盈飞无限的功能设置不仅帮助企业达到FDA的管规要求,而且帮助企业通过良好的安全规范来保证数据的完整性和一致性。 美国联邦法规第21章,第11号条款:电子记录,电子签名(21章第11号条款)允许食品药品管理局(FDA)管制企业充分利用电子技术的优势,只要保证其实施的系统符合FDA的责任要求和精神,有助保护公众健康。 |
过程控制,批次谱系,追溯和报表 |
通过对供应链中流动的产品进行有效的质量追溯与监控,盈飞无限ProFicient SPC质量管理软件让企业能够对其供应商是否达到生产质量标准做到心中有数。 不论对单一工厂还是全球范围内所有的制造基地,只要您想提升生产质量,盈飞无限的实时SPC软件组合解决方案都能提供最合适的合规管理工具,同时为企业大幅降低质量成本。 更多详情>> |