失效模式与影响分析（FMEA）目的与注意事项

关键词：FMEA,失效模式

FMEA是指通过对系统各组成单元潜在的各种故障模式对功能的影响以及产生的严重程度和风险进行分析，提出可能采取的预防或改进措施，以提高产品可靠度的一种质量管理方法。

FMEA失效模式与影响分析目的

• 发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果。
• 找到能够消除或减少潜在失效发生机会的控制措施。
• 将全部过程形成文件，作为质量计划的输入。

在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：

• 情形一：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计，技术或过程。
• 情形二：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的 范围应集中于对设计或过程的修改，由于
• 修改可能产生的相互影响以及现场和历史情况。
• 情形三：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场
• 所对现有设计或过程的影响。

FMEA失效模式与影响分析实施注意事项

• 应该是事前行动，而非事后工作。
• 是一个动态文件，是持续改进的体系。
• 风险系数分值低的问题并不一定代表低风险，有可能严重度或出现概率或探测度单项很高，这样的问题也要重视解决。